L’étude vise à recruter plus de 230 patients atteints de glioblastome dans 14 hôpitaux du NHS à travers le Royaume-Uni.
Un important essai clinique britannique examinant le rôle du médicament à base de cannabis, Sativex, dans le traitement de la tumeur cérébrale la plus agressive, a recruté ses premiers patients.
Un projet de recherche pionnier, qui est considéré comme le premier en son genre sur le rôle d’un médicament à base de cannabis dans le traitement des tumeurs cérébrales, est maintenant en cours aux Leeds Teaching Hospitals NHS Trust et The Christie NHS Foundation Trust à Manchester.
L’essai ARISTOCRAT vise à déterminer si la combinaison de nabiximols (également connu sous le nom de Sativex) et de chimiothérapie peut aider à prolonger la vie des personnes diagnostiquées avec un glioblastome récidivant.
L’étude, qui est menée par des chercheurs de l’Université de Leeds et de la Cancer Research UK Clinical Trials Unit de l’Université de Birmingham, vise à recruter plus de 230 patients atteints de glioblastome dans 14 hôpitaux du NHS en Angleterre, en Écosse et au Pays de Galles en 2023.
Une campagne de collecte de fonds menée par The Brain Tumour Charity en août 2021, soutenue par le champion olympique Tom Daley, a recueilli les 450 000 £ nécessaires pour mener à bien l’essai.
Les glioblastomes sont la forme la plus agressive de cancer du cerveau, avec une survie moyenne de moins de 10 mois après la récidive. Selon The Brain Tumour Charity, il existe actuellement très peu d’options de traitement pour les personnes une fois que leur glioblastome a regrandi.
Les premières conclusions sont prometteuses
En 2021, un essai clinique de phase I chez 27 patients a révélé que le nabiximols pouvait être toléré par les patients en association avec une chimiothérapie et qu’il avait le potentiel de prolonger la vie des personnes atteintes de glioblastome récurrent.
Si l’essai de phase II devait être un succès, les experts espèrent que les nabiximols pourraient représenter un nouvel ajout prometteur au traitement du NHS pour les patients atteints de glioblastome – le premier depuis la chimiothérapie au temozolomide en 2007.
Le Dr David Jenkinson, directeur scientifique de The Brain Tumour Charity, a déclaré : « Nous sommes ravis d’annoncer que, grâce au soutien et à la générosité de tant de membres de la communauté des tumeurs cérébrales, l’essai ARISTOCRAT a recruté ses premiers patients.
« Nous sommes vraiment ravis que ce premier essai mondial, mené ici au Royaume-Uni, puisse aider à accélérer la guérison de cette maladie dévastatrice. Au cours de la dernière décennie, les patients et les chercheurs ont suscité un intérêt considérable quant au potentiel des cannabinoïdes pour traiter les glioblastomes. Et nous sommes très reconnaissants à tous ceux qui, à travers le monde, ont contribué à financer une étude aussi importante.
« Les résultats à un stade précoce étaient vraiment prometteurs. Nous sommes maintenant impatients de comprendre si l’ajout de nabiximols à la chimiothérapie pourrait aider à améliorer la qualité de vie et à prolonger la vie des personnes touchées par un diagnostic de glioblastome. Nous espérons que cela offrira le premier nouveau médicament pour traiter le glioblastome en plus de 15 ans. »
Un essai contrôlé randomisé « du premier en son genre »
Les chercheurs évalueront si l’ajout de Sativex au traitement chimiothérapeutique standard actuel (témozolomide) pourrait offrir plus de temps de vie aux adultes diagnostiqués avec une récurrence de leur glioblastome après le traitement initial.
Les participants seront invités à administrer jusqu’à 12 pulvérisations par jour (ou à la dose maximale qu’ils peuvent tolérer si elle est inférieure à 12) de sprays oraux Sativex ou placebo.
Ils subiront ensuite un suivi régulier, y compris une évaluation clinique (toutes les quatre semaines), des analyses sanguines, des IRM (toutes les huit semaines) et rempliront des questionnaires sur la qualité de vie.
L’essai mesurera si l’ajout de Sativex à la chimiothérapie prolonge la durée de vie globale des patients (survie globale), retarde la progression de leur maladie (survie sans progression) ou améliore la qualité de vie.
La professeure Susan Short, chercheuse principale de l’essai à l’Université de Leeds, a commenté : « Nous sommes très enthousiastes à l’idée d’ouvrir cet essai ici à Leeds. Et j’ai hâte de me permettre de diriger l’étude qui nous dira si les médicaments à base de cannabinoïdes pourraient aider à traiter la forme la plus agressive de tumeur cérébrale. Le traitement des glioblastomes est extrêmement difficile. Même avec la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie, presque toutes ces tumeurs cérébrales repoussent en un an. Malheureusement, il y a très peu d’options pour les patients une fois que cela se produit.
« Les médicaments à base de cannabinoïdes ont des effets bien décrits dans le cerveau et il y a eu beaucoup d’intérêt pour leur utilisation dans différents cancers depuis longtemps maintenant. Les glioblastomes ont des récepteurs aux cannabinoïdes à la surface de leurs cellules. Et des études de laboratoire sur les cellules du glioblastome ont montré que ces médicaments peuvent ralentir la croissance tumorale et fonctionnent particulièrement bien lorsqu’ils sont utilisés avec le temozolomide.
« Nous avons maintenant l’occasion de prendre ces résultats de laboratoire, et ceux de l’essai de phase I et d’examiner si ce médicament pourrait aider les patients atteints de glioblastome à vivre plus longtemps dans ce premier essai clinique randomisé en son genre. »
Faire preuve de prudence avec les thérapies à base de cannabis
Le potentiel du cannabis pour traiter et même prévenir certains types de cancers est un domaine de recherche en évolution.
Les produits à base de cannabis ont été trouvés de manière anecdotique – et dans un nombre croissant d’études scientifiques – pour aider les patients de plusieurs façons, de la gestion de la douleur palliative à la réduction des effets secondaires des traitements standard tels que la chimiothérapie.
Cependant, à ce jour, il n’y a pas de preuves solides pour son utilisation dans le traitement des tumeurs cérébrales.
Comme l’a averti le Dr Jenkinson : « En attendant, alors que d’autres produits à base de cannabinoïdes peuvent aider à soulager les symptômes, il n’y a pas suffisamment de preuves pour recommander leur utilisation pour aider à traiter les tumeurs cérébrales. Pour tous ceux qui envisagent d’utiliser des produits à base de cannabinoïdes ou d’autres thérapies complémentaires, il est essentiel que vous en discutiez d’abord avec votre équipe médicale, car ils pourraient interagir avec d’autres traitements tels que les médicaments antiépileptiques ou les stéroïdes.
« Toute personne affectée par un glioblastome peut nous parler pour obtenir de l’aide et des informations au 0808 800 0004 ou en envoyant un courriel à support@thebraintumourcharity.org. Si vous avez besoin de quelqu’un à qui parler, nous sommes là pour vous. »
Êtes-vous éligible ?
L’essai recrutera des patients provenant des hôpitaux NHS suivants :
- Hôpital Queen Elizabeth, Birmingham
- Centre d’hématologie et d’oncologie de Bristol, Bristol
- Hôpital Addenbrooke, Cambridge
- Centre du cancer Velindre, Cardiff
- Western General Hospital, Édimbourg
- Centre de cancérologie Beatson West of Scotland, Glasgow
- Hôpital universitaire St James, Londres
- Hôpital Guy, Londres
- Hôpital Charing Cross, Londres
- Centre de cancérologie Clatterbridge, Liverpool (Wirral)
- L’hôpital Christie, Manchester
- Hôpital de la ville, Nottingham
- Hôpital John Radcliffe, Oxford
- Hôpital général de Southampton, Southampton
Toute personne intéressée par cette étude doit d’abord parler à son équipe médicale pour s’assurer qu’elle est admissible à participer.
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Source : cannabishealthnews.co.uk