Résumé de l’étude :
Objectif Décrire les modèles d’approbation du cannabis médicinal de catégorie B (SAS-B) du régime d’accès spécial chez les enfants et les jeunes âgés de 25 ans ou moins en Australie en utilisant des données réglementaires nationales.
Conception Analyse descriptive nationale des approbations SAS-B de la Therapeutic Goods Administration (TGA) pour le cannabis médicinal.
Établissement d’un cadre réglementaire national australien, en utilisant les données d’approbation SAS-B, grâce auxquelles les praticiens médicaux et infirmiers agréés peuvent obtenir l’approbation de la TGA avant de prescrire des produits médicamenteux non approuvés au cannabis à des patients individuels.
Participants Personnes âgées de 25 ans ou moins avec des demandes TGA SAS-B approuvées pour le cannabis médicinal de février 2016 à mai 2024.
Principales mesures de résultats Nombre et distribution des approbations de cannabis médicinal par âge, sexe, indication, catégorie de produit, formulation et caractéristiques du praticien.
Résultats Au total, 52 419 demandes approuvées ont été incluses. Les approbations SAS-B ont augmenté considérablement au fil du temps, avec une augmentation plus marquée observée à partir de 2021. Les approbations étaient concentrées chez les adolescents plus âgés et les jeunes adultes, avec 71% des approbations chez les personnes âgées de 20 à 25 ans. Dans l’ensemble, 62,6% des approbations concernaient les hommes. L’anxiété (43%), la douleur chronique (28%), les affections neurodéveloppementales (10%) et les troubles du sommeil (9%) étaient les indications les plus courantes. Les approbations pour les enfants plus jeunes concernaient plus souvent les produits à dominante cannabidiol et les formulations d’huile, tandis que les approbations dans les groupes d’âge plus âgés impliquaient plus fréquemment les catégories de produits à dominante THC et les formulations inhalées. Parmi les approbations avec une spécialité de prescripteur enregistrée, la pratique générale était la spécialité la plus fréquemment identifiée.
Conclusions Les approbations de cannabis médicinal SAS-B pour les jeunes en Australie se sont considérablement développées et sont concentrées chez les adolescents plus âgés et les jeunes adultes. Des approbations sont en cours pour les conditions avec des preuves limitées, les catégories de produits de THC prédominant parmi les approbations pour les adolescents plus âgés et les jeunes adultes. Ces résultats soulignent la nécessité d’améliorer l’orientation clinique, la surveillance par âge et la surveillance systématique des résultats pour favoriser une utilisation plus sûre et fondée sur des données probantes.
Source : https://bmjopen.bmj.com/content/16/10/e121855
Publié le 2026
