L’agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a accordé la désignation de thérapie révolutionnaire (BTD) au VER-01, le médicament phare à spectre complet à base de cannabis de la société munichoise Vertanical , le plaçant ainsi en excellente position pour devenir le premier médicament dérivé du cannabis approuvé par la FDA pour la douleur, et seulement la deuxième approbation de ce type depuis Epidiolex en 2018.
La désignation de VER-01 par la FDA, accordée le 18 mai 2026, est réservée aux médicaments expérimentaux présentant un potentiel d’amélioration substantielle par rapport aux thérapies existantes dans les cas de maladies graves.
Bien que cela ne signifie pas que Vertanical ait désormais obtenu l’approbation de la FDA pour son traitement non opioïde des douleurs lombaires chroniques, cela marque une étape importante alors que la société se prépare à obtenir l’autorisation de mise sur le marché sur ses premiers marchés européens dans les semaines à venir.
Cette décision intervient quelques semaines seulement après que les États-Unis ont officiellement classé le cannabis médical dans la catégorie III, reconnaissant ainsi pour la première fois de leur histoire les bienfaits médicaux du traitement au cannabis.
Publié le 29/05/2026
