Le ministre français de la Santé a confirmé à l’Agence France-Presse (AFP) que les textes réglementaires retardés nécessaires pour faire avancer son marché du cannabis médical généralisé entrant seront publiés le mois prochain (juillet 2026).
L’engagement des autorités françaises fait suite à la publication forcée des résultats de l’expérience de longue date en matière de cannabis médical en France, qui a montré que le traitement était efficace pour réduire la consommation d’opioïdes et d’analgésiques à travers quatre indications.
U.CANNABIS, qui a suivi près de 2000 patients avant et après avoir reçu un traitement, a été achevé en septembre 2025, mais n’a jamais été mis à la disposition du public.
Maintenant, grâce à une demande formelle adressée à la Commission d’accès aux documents administratifs (CADA) par l’association française du cannabis l’Union des industriels pour la valorisation des extraits de chanvre (UIVEC ), les chiffres ont été publiés.
Ludovic Rachou, président de l’UIVEC, a déclaré dans un communiqué de presse aux membres: «Les données scientifiques s’accumulent et convergent. C’est français, c’est public, il est solide. Nous demandons au gouvernement de publier les textes avant la fin du mois de juin 2026. Les patients dans l’impasse thérapeutique ont attendu assez longtemps. »
Les limbes du cannabis médical français
Le programme pilote français de cannabis médical, lancé en 2021, était à l’origine conçu comme une preuve de concept de deux ans avant un cadre national généralisé. Cinq ans plus tard, ce cadre n’a pas encore été adopté. En proie à l’inaction politique, le pilote a été prolongé à plusieurs reprises, les patients participants passant d’un pic de 3.000 à environ 700.
Un environnement politique plus stable a changé le calcul. La loi de finance de la sécurité sociale de 2024 a fait de la généralisation une obligation légale, et au début de 2026, les dernières étapes de la réglementation étaient finalement en mouvement.
Lors de Cannabis Europa Paris en février, des responsables de la Direction Générale de la Santé et de la Direction de la Sécurité Sociale ont présenté le projet de décret définissant la manière dont les médicaments à base de cannabis seraient évalués et tarifés dans le cadre de la sécurité sociale française.
Ce décret reste inédit. Jusqu’à ce qu’il soit, HAS ne peut pas rendre d’avis de remboursement formel; sans cette opinion, les entreprises ne peuvent pas enregistrer des produits auprès de l’ANSM, et la prescription généralisée ne peut pas commencer. La confirmation prévue de juillet marquera le début de ce processus final.
Étude de l’U.CANNABIS
La publication des données de l’étude U.CANNABIS a été un facteur essentiel pour obtenir un engagement de calendrier du ministre français de la Santé. Ce n’est qu’après avoir examiné les résultats que l’AFP a été incité à demander une réponse directe sur la date de publication de la réglementation.
Cependant, la publication des résultats eux-mêmes est également une évolution importante. L’U.CANNABIS a été commandé directement par l’ANSM, le régulateur français des médicaments, comme l’évaluation scientifique officielle du programme d’expérimentation du cannabis médical du pays.
Il a été dirigé indépendamment par l’Inserm UMR 1219 et l’équipe d’épidémiologie AHeaD de l’Université de Bordeaux.
Les chercheurs ont reçu l’instruction de suivre ce qui est arrivé à la consommation de soins de santé des patients dans les douze mois précédant et les six mois qui ont suivi le début du traitement médical au cannabis.
Contrairement à de nombreuses études du monde réel, il ne s’agissait pas de résultats autodéclarés, mais d’une base sur des données de remboursement. L’équipe de recherche a recoupé le registre clinique ReCann, qui enregistre chaque patient inscrit à l’expérimentation, à l’encontre de la SNDS, la base de données nationale de remboursement de la sécurité sociale de la France.
L’étude a été finalisée en septembre 2025, mais est restée scellée jusqu’à la demande de l’UIVEC CADA, neuf mois plus tard. Dans le contexte actuel de discussions retardées sur la façon dont le cannabis médical devrait être remboursé, les chiffres qui suivent l’interaction des patients avec les soins de santé représentent plus largement un facteur critique dans l’équation.
Ce que l’étude a trouvé
L’étude, vue par Business of Cannabis, a couvert 1.971 patients sur les cinq indications approuvées. En tant qu’étude observationnelle utilisant une méthodologie de séries chronologiques interrompues, elle peut identifier les changements dans l’utilisation des soins de santé associées à l’initiation du cannabis, mais elle ne peut pas établir avec précision la causalité de la manière dont un essai contrôlé randomisé le ferait.
Les lecteurs qui souhaitent accéder au document complet doivent contacter directement l’UIVEC.
Les auteurs ont conclu que l’initiation au cannabis médical montre « un impact positif, bien que de faible intensité, sur la consommation de soins de santé ». Les résultats sont statistiquement significatifs dans la plupart des indications, mais les tailles d’effet sont modestes.
Étude U.CANNABIS: patients par indication
1.971 patients inscrits à l’expérimentation du cannabis médical en France, 2021-2023
Source: étude U.CANNABIS (Inserm UMR 1219 / Université de Bordeaux), septembre 2025, vue par Business of Cannabis
Le signal le plus clair provient de la douleur neuropathique réfractaire, la plus grande cohorte à 1,105 patient. La part des analgésiques recevant des analgésiques a chuté d’environ quatre sur 100 après l’initiation, passant d’environ 73% à 69%.
L’utilisation de gabapentinoïdes a chuté d’environ trois pour 100, l’utilisation forte d’opioïdes par 1,4 pour 100 et l’utilisation de benzodiazépine par 1,6 pour 100. Les fréquentations mensuelles dans les hôpitaux spécialisés de jour de la douleur chronique ont chuté d’environ 0,9 pour 100 par mois.
Les soins palliatifs montrent le plus grand nombre absolu, avec environ 21 patients sur 100 de moins sur les opioïdes forts après l’initiation, et les doses quotidiennes moyennes d’opioïdes déclinant de 13,6 doses quotidiennes définies par patient.
Douleur neuropathique: réductions entre les classes de médicaments et la consommation de soins de santé
Réduction pour 100 patients après l’initiation du cannabis médical (n=1,105, tous p<0,05)
* Participations mensuelles dans les hôpitaux spécialisés de jour de la douleur chronique, pour 100 patients par mois.
Tous les résultats statistiquement significatifs (p≤0,04). Les données sur la dose (DDD) non montrées; les doses de gabapentinoïdes et d’analgésique globale ont également diminué de manière significative.
Source: étude U.CANNABIS (Inserm UMR 1219 / Université de Bordeaux), septembre 2025, vue par Business of Cannabis
L’étude note cependant que la consommation d’analgésiques dans ce groupe était déjà en baisse dans les mois précédant l’initiation du cannabis médical, ce qui complique l’attribution directe.
En oncologie, environ 12 patients sur 100 ont reçu moins d’analgésiques après l’initiation. Parmi les patients atteints de spasticité de la SEP, la fréquence de l’utilisation d’analgésiques non opioïdes a diminué d’environ six sur 100, mais l’analyse de la dose de l’étude a montré une augmentation de la quantité analgésique après l’initiation, un modèle que les auteurs attribuent à la modélisation des artefacts dans la régression segmentée plutôt qu’une véritable augmentation du fardeau médicamenteux.
Dans l’épilepsie réfractaire, des réductions de benzodiazépines ont été observées mais n’ont pas atteint une signification statistique, les auteurs citant une taille d’échantillon insuffisante.
Cinq lignes de traitement, un médicament
Pris ensemble, les données sur la douleur neuropathique montrent à elles seules des réductions sur cinq lignes de traitement distinctes, les gabapentinoïdes, les analgésiques non opioïdes, les benzodiazépines, les opioïdes forts et les visites de la clinique de la douleur spécialisée.
Pour HAS, qui doit déterminer si les médicaments à base de cannabis déplacent les traitements existants ou les complètent, c’est un signal plus utile que l’auto-déclaration du patient. La méthodologie SNDS, en suivant les demandes de remboursement réelles, est le type spécifique de preuve que l’évaluation du remboursement est conçue pour peser.
Les résultats correspondent à un dossier de sécurité que l’argument de remboursement exigera également. La surveillance de la pharmacovigilance de l’ANSM tout au long de l’expérimentation a enregistré zéro cas de dépendance ou d’utilisation abusive. La période de surveillance la plus récente a enregistré 30 cas de pharmacovigilance, huit événements indésirables graves, principalement neurologiques et psychiatriques, et aucun impliquant une dépendance.
Si le décret est publié sur le nouveau calendrier, supprime la révision du Conseil d’État et HAS livre son avis de remboursement à l’automne comme prévu, il est peu probable que les premières prescriptions dans le cadre généralisé soient antérieures à 2027.
Publié le 18/06/2026
